अब बाजार में भी उपलब्ध होगा कोरोनारोधी टीका, कोविशील्ड- कोवैक्सिन को नियमित बाजार के लिए मिली मंजूरी
समग्र समाचार सेवा
नई दिल्ली, 20 जनवरी। भारत के दो मुख्य कोरोना रोधी टीकों, भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशील्ड को बुधवार को नियमित बाजार प्राधिकरण के लिए मंजूरी मिल गई।
देश के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की एक विशेषज्ञ समिति ने बुधवार को कोविड रोधी टीकों-कोविशील्ड और कोवैक्सीन को कुछ शर्तों के साथ नियमित विपणन मंजूरी प्रदान करने की अनुशंसा की। आधिकारिक सूत्रों के मुताबिक अभी देश में इन टीकों के आपात इस्तेमाल की मंजूरी है। देश के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की एक विशेषज्ञ समिति ने बुधवार को कोविड रोधी टीकों-कोविशील्ड और कोवैक्सीन को कुछ शर्तों के साथ नियमित विपणन मंजूरी प्रदान करने की अनुशंसा की. आधिकारिक सूत्रों ने यह जानकारी दी। अभी देश में इन टीकों के आपात इस्तेमाल की मंजूरी है.
सीडीएससीओ ने एक ट्वीट में कहा, “सीडीएससीओ ने वयस्क आबादी में शर्तों के साथ नई दवा की अनुमति देने के लिए आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग से कोविशील्ड और कोवैक्सिन की स्थिति के उन्नयन की सिफारिश की है। डीसीजीआई (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) सिफारिशों का मूल्यांकन करेगा और अपना निर्णय देगा।”
भारतीय टीके निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक ने डीसीजीआई को अपने संबंधित कोविड टीकों के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग करते हुए आवेदन जमा किए थे।
सीरम इंस्टीट्यूट में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने इस मामले पर पिछले साल 25 अक्टूबर को डीसीजीआई को एक आवेदन दिया था।
DCGI ने पुणे स्थित कंपनी से अधिक डेटा और दस्तावेज़ मांगे थे, जिसके बाद सिंह ने हाल ही में अधिक डेटा और जानकारी के साथ एक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की।
हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग करते हुए पूर्व-नैदानिक और नैदानिक डेटा के साथ-साथ रसायन विज्ञान, निर्माण और नियंत्रण पर पूरी जानकारी प्रस्तुत की थी।